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「血友病患者の出血エピソードと関節症に関する臨床研究」
日本血栓止血学会学術標準化委員会血友病部会プロジェクト 代表
竹谷 英之(現 国立病院機構福井病院) (H18年4月以降 東京大学医科学研究所) 副代表 藤井 輝久(広島大学) 2005年11月 目次 01: 研究の背景 ・・・・・・・・・p03 02: 研究の目的 ・・・・・・・・・p03 03: 研究の方法 ・・・・・・・・・p03 3.1 研究手順 ・・・・・・・・・p04 3.2 目標評価可能症例数 ・・・・・・・・・p05 3.3 選択基準および選択基準の根拠 ・・・・・・・・・p05 3.4 除外基準と除外基準設定の根拠 ・・・・・・・・・p05 04:評価の方法 ・・・・・・・・・p05 4.1 対象関節 ・・・・・・・・・p05 4.2 研究期間 ・・・・・・・・・p05 4.3 エックス線写真撮影方法 ・・・・・・・・・p05 4.4 評価項目 ・・・・・・・・・p06 4.4.1 患者情報 4.4.2 関節情報 4.4.3 エックス線写真情報 05:同意取得の方法 ・・・・・・・・・p06 06:解析方法 ・・・・・・・・・p07 07:倫理 ・・・・・・・・・p07 08:公表に関する取り決め ・・・・・・・・・p08 09:組織 ・・・・・・・・・p08 10:研究費 ・・・・・・・・・p08 図1:手順フローチャート ・・・・・・・・・p09 附1:アンケート用紙01 ・・・・・・・・・p11 附2:アンケート用紙02−1〜02−6 ・・・・・・・・・p15 附3:エックス線写真報告用紙 ・・・・・・・・・p27 附4:同意説明書 ・・・・・・・・・p31 附5:同意書 ・・・・・・・・・p33 附6:参加申込用紙 ・・・・・・・・・p35 附7:エックス線写真情報用紙 ・・・・・・・・・p37
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